截至北京时间3月6日21点,全球新冠肺炎确诊病例已超过10万例。美国确诊超300例,国会、国防部和FBI都出现了确诊病例。
与此同时,欧、日、韩等疫情持续加剧,全球口罩告急,需求剧增。
3月5日,美国贸易代表办公室宣布,对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品,进行了关税豁免,包括口罩、消毒湿纸巾和手套等。
近年来在关税上紧咬不放的特朗普政府豁免部分商品关税,美国口罩缺口之大,需求之巨,可见一斑。
在恐慌情绪下,全球口罩市场以几何级的数量迅速增长。许多出口商都想在这块市场上啃下一块大蛋糕。
然而,在实际中遇到了不少问题。
1. 有口罩资源,但无进出口权,如何出口?
外贸代理:可通过有出口权的贸易公司作为通道,按照正常出口流程进入外国市场。
2.贸易公司有出口权,但无医疗器械资质,能出口口罩吗?
可以出口,但只能出口不涉证的口罩,及即非医用口罩,如防尘口罩、纱布口罩,而涉证口罩,即被视为医疗器械的医用口罩,如无三证,即便有进出口权,也不能出口。
因此,从资质角度来看,可出口的口罩分为两类:
(1)只需一个资质便可出口的口罩:
这类口罩不涉证,也不属于医疗器械管理范围,出口标准较宽,只需要一个进出口权资质便可自由出口。比如,日常防护口罩中的防尘口罩、普通纱布口罩、属于家居、出行和工作的常用品,只要进出口权便可销售往国外市场。(另:劳保类口罩需符合出口目的国劳保标准,达到这类标准不难)
(2)需要四个资质才能出口的口罩
这类口罩是作为医疗器械管理的口罩,也就是跟本次疫情密切相关的医用口罩。这类口罩具有防护病毒的功能。此类口罩被归为二类和三类医疗器械,依照药监局产品品质和标准来管理的。因此,需要备案证或者注册证,才能出口。
出口这类口罩,需要四个资质:
①进出口权;
②医疗器械经营证(营业执照范围含有);
③备案证或者注册证;
④厂家检测报告。
关于口罩是否为医疗器械,可以登录国家食品药品监督管理局官网查询,网址:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/
3.通过贸易公司出口口罩,能够退税吗?
由口罩厂家提供三证,在合法合规的情况下出口,是可以退税的。如果该贸易公司的公司营业范围包括劳动防护用品的内容。办理起退税,将更加便利、可靠。
4. 以个人名义将口罩快递美国,可以顺利寄到吗?
因情况而定,有人成功寄到,有人寄出的口罩被海关拒绝入境,甚至DHL、联邦快递直接拒收包裹。或者有些快递公司虽然接受包裹,但要求提供口罩的FDA认证,才答应送往美国。
5.医用口罩分类有哪些?各自适用哪些人群?
医用口罩分为三类,防护风等级依次升高,适用于从低到高的风险暴露人群:
(1)普通医用口罩:
用于普通环境下的一次性卫生护理,对花粉等致病性微生物以外的颗粒起到阻隔和防护的作用。
适用低风险暴露人群:①医疗机构(除发热门诊)就诊患者,②室内办公人员③电梯、商场、集中学习等人员密集区公众。
(2)医用外科口罩:
用于有体液、血液飞溅的环境中;安全系数相对较高,对于细菌、病毒的防护作用较强,对于颗粒的过滤则相对较弱。
适用中等风险暴露人群:
①普通门诊、病房工作医护人员等;
②人员密集场所的工作人员,包括医院、机场、火车站、地铁、地面公交、飞机、火车、超市、餐厅等相对密闭场所的工作人员;
③从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员;
④居家隔离及与其共同生活人员。
较高风险暴露人群,如急诊科医护人员,普通门诊、病房工作人员,则应使用N95或者KN95颗粒物防护口罩。
(3)医用防护口罩:
一般用于有呼吸道传染疾病的环境中,可过滤空气中的微粒, 阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等污染物,对非油性颗粒的过滤效率可达到95%以上。
适用高风险暴露人群:
①在收治新型冠状病毒肺炎患者(确诊病例、疑似病例)的病房、ICU和留观室工作的所有工作人员,包括临床医师、护士、护工、清洁工、尸体处理人员等;
②疫区指定医疗机构发热门诊的医生和护士;
③对确诊病例、疑似病例进行流行病学调查的公共卫生医师。
6.进出口权好办理吗?
近年来,国家鼓励进出口,办理标准逐渐下降,但申请审批办理过程比较繁复,必须同时得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准,并拿到部门审批的各类证书后,才表示公司拥有了自营进出口的权利。